盐酸舍曲林片说明书
盐酸舍曲林片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸舍曲林片
曾用名：
商品名：
英文名：Sertraline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Shequlin Pian
本品主要成分及其化学名称为：盐酸舍曲林，其化学名为：（1S-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
其结构式为：
C17H17NCl2·HCl 342.70
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。
【药理毒理】
本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】
口服易吸收，血药浓度达峰时间为6～10小时，t1/2约26小时，服药4～7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为N-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【适应症】
抑郁症，亦可用于治疗强迫症。
【用法用量】
口服 治疗抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50mg～ 100mg。治疗强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100mg～ 200mg，分次口服。
【不良反应】
可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌症】
对本品过敏者。
【注意事项】
1．闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
2．肝肾功能不全者慎用或减少用量。
3．出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
酌情减少用量。
【药物相互作用】
1．本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
2．本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。
3．在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
4．本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。
5．本品与华法令合用，可延长凝血酶原时间。
6．本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。
【药物过量】
药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
【规格】
50mg。
【贮藏】
密封，30℃以下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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