富马酸奎硫平片说明书

【药品名称】

通用名：富马酸奎硫平片

曾用名：

商品名：

英文名：Quetiapine Famarate Tablets

汉语拼音：Fumɑsuɑn Kuiliupinɡ Piɑn

本品主要成份为：富马酸奎硫平。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈（b,f）（1,4）硫氮杂1/2富马酸盐。

结构式：

分子式：C₂₁H₂₅N₃O₂S·1/2C₄H₄O_4，

分子量：441.54

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

本品为一新型抗精神病药物，为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺D₂受体和5-HT₂受体。对组胺H₁和肾上腺素a₁受体也有阻断作用，对毒蕈碱和苯二氮类受体无亲和力。

【药代动力学】

口服后达峰时间2小时，t_1/2为4～12小时，达稳态血药浓度时间为48小时，血浆蛋白结合率为83%，表观分布容积约10L/kg。

【适应症】

各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【用法用量】

口服  成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg，分2～3次服用。

【不良反应】

常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。

2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。

3．脑血管疾病患者禁用。

4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。

5．肝、肾功能不全患者禁用。

6．可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。

【注意事项】

1．出现过敏性皮疹应停药。

2．出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

3．用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。

4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

因对本品的清除率下降，应酌情减少用量，并且要缓慢加量。

【药物相互作用】

1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。

2．与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。

3．本品应避免与含酒精的饮料合用。

4．与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。

5．与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危险。

6．与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用，可使这类激动剂作用减弱。

【药物过量】

药物过量可出现倦睡、心动过速、低血压、QT间期延长、昏迷、呼吸困难等中毒症状，可采取洗胃、维持呼吸，根据病情给予对症治疗和支持治疗。

【规格】

25mg（按C₂₁H₂₅N₃O₂S计）

【贮藏】

密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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传真号码：

网    址：

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