羟丁酸钠注射液说明书

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羟丁酸钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:羟丁酸钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection

汉语拼音名:Qiɑnɡdinɡsuɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份为:羟丁酸钠。化学名称为:4-羟基丁酸钠盐。

结构式:

分子式:C4H7NaO2

分子量:126.09

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体.

【药理毒理】

本品静脉注射后3~5分钟出现嗜睡,10~15分钟进入深睡,作用持续90~120分钟,有时可持续数小时不等。

(1)中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制, 主要是由于兴奋GABA受体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统,易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用.

(2)循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现U波。

(3)呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增. 但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制,

(4)能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛,表面麻醉后能施行气管内插管.

【药代动力学】

本品组织分布很广,通过血-脑屏障需一定时间,且脑组织中浓度仅及血浆中浓度的50%,静脉注射后10~15分钟才显效, 因而起效慢。此后, 血中浓度逐渐升高达峰值, 45分钟中枢性作用才最明显,静脉注射后30分钟一般在血浆中即可测到代谢物, 60分钟后血中浓度开始下降, 作用时间约2小时。约80%~90%在体内分解代谢,进行氨基转换,参与三羧酸循环, 最后氧化成水和二氧化碳,后者随呼气排出体外。约10%~20%在4~6小时内随尿排出。

【适应症】

静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。

【用法用量】

常用量:全麻诱导 静脉注射 一次按体重60~80mg/kg,注射速度每分钟约1g。小儿最高按体重100mg/kg。

成人诱导量2~5g,手术时间长者每隔1~2小时追加1~2g。

全麻维持 静脉注射 一次按体重12~80mg/kg。

基础麻醉 成人用量为按体重50~60mg/kg,小儿为按体重60~80mg/kg。

极量:成人一次总量按体重300mg/kg。

【不良反应】

(1)麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。

(2)用药后呼吸分泌物增加。

(3)本品能抑制呼吸,出现呼吸频率减慢。

【禁忌】

严重低钾血症。

【注意事项】

(1)注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图,如有U波出现,应及时处理。

(2)快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生.

(2)与肌松药并用时,可增强肌松作用。

(3)与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。

【药物过量】

【规格】

10ml:2.5mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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