曲尼司特胶囊说明书

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曲尼司特胶囊说明书

【药品名称】

通用名:曲尼司特胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Tranilast Capsules

汉语拼音:Qunisite Jiaonang

本品主要成分及其化学名称为:N-(3,4-二甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸

其结构式为:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为胶囊剂,内含淡黄色粉末;无臭,无味。

【药理毒理】

药理学

本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。

毒理学

动物实验可致畸胎。

【药代动力学】

临床药代动力学表明,给药后2~3小时,血药浓度达到峰值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低,48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出,体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

【适应症】

本品为抗变态反应药,可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

【用法用量】

口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg,分3次服用。

【不良反应】

1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。

2、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。

3、血液:可有红细胞数和血色素量下降。

4、精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。

5、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应停药。

6、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。

7、其它:偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

【禁忌症】

【注意事项】

1、本品能阻断过敏反应发生的环节,在哮喘好发季节前半月起服用,能起到预防作用。

2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的哮喘症状,不能迅速起效。

3、本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。

4、激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

5、肝、肾功能异常者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

100mg/粒

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地     址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网     址:

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