特非那丁胶囊说明书

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特非那丁胶囊说明书

【药品名称】

通用名:特非那丁胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Terfenadine Capsules

汉语拼音:Tefeinading Jiaonang

本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

其结构式为:

分子式:

分子量:

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

药理学

本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

毒理学

【药代动力学】

口服特非那丁胶囊胃肠吸收良好,2小时可达血药峰浓度主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期16-23小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。

【适应症】

季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;

6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

1、心血管系统  根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。2、中枢神经系统:如头痛、头晕、疲乏等。3、胃肠系统:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。4、其他:口干、鼻干、咽干、皮疹等。

【禁忌症】

明显肝功能损害者;器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者;对本品过敏者。

【注意事项】

1、本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。2、有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。3、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。4、不推荐与阿斯米唑联合应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

禁忌超量服用。

【规格】

60mg

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【生产企业】

企业名称:

地     址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网     址:

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