盐酸丁螺环酮片说明书

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盐酸丁螺环酮片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸丁螺环酮片

曾用名：

商品名：

英文名：Buspirone Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Dinɡluohuɑntonɡ Piɑn

本品主要成份为：盐酸丁螺环酮。其化学名称为：8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。

结构式：

分子式：C₂₁H₃₁N₅O₂·HCl

分子量：421.97

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，T_1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【适应症】

各种焦虑症。

【用法用量】

口服。开始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg。

【不良反应】

有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

【禁忌】

青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

（1）肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

（2）用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。

（3）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。