盐酸布比卡因注射液说明书
盐酸布比卡因注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸布比卡因注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Bupivacaine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Bubikɑyin Zhusheye
本品主要成份为：盐酸布比卡因。其化学名称为：1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。
结构式：
分子式：C18H28N2O·H2O
分子量：342.91
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明溶液。
【药理毒理】
为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2～3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对b-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
【药代动力学】
一般在给药5～10分钟作用开始，15～20分钟达高峰，维持3～6小时或更长时间。本品血浆蛋白结合率约95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5%以原形随尿排出。
【适应症】
用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【用法用量】
（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20～30ml或0.375%，20ml(50～75mg)。
（2）骶管阻滞，0.25%，15～30ml(37.5～75.0mg)，或0.5%，15～20ml(75～100mg)。
（3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等。
（4）局部浸润，总用量一般以175～200mg(0.25%，70～80ml)为限，24小时内分次给药，一日极量400mg。
（5）交感神经节阻滞的总用量50～125mg(0.25%，20～50ml)。
（6）蛛网膜下腔阻滞，常用量5～15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
【不良反应】
（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。
（2）过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。
【禁忌】
本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品毒性较较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。
（2）局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
12岁以下小儿慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
【药物过量】
使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。
【规格】
（1）5ml：12.5mg （2）5ml：25mg （3）5ml：37.5mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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