盐酸芬氟拉明片说明书

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盐酸芬氟拉明片说明书

【药品名称】

通用名:盐酸芬氟拉明片

曾用名:

商品名:

英文名:Fenfluramine Hydrochloride Tablet

汉语拼音:Yɑnsuɑn Fenfulɑminɡ Piɑn

本品主要成份为:盐酸芬氟拉明。其化学名称为:N-乙基-a-甲基-3-氟甲基苯乙基胺盐酸盐。

结构式:

分子式:C12H16F3N·HCl

分子量:267.72

【性状】

白色片。

【药理毒理】

苯丙胺类食欲抑制剂。具有中枢兴奋作用,但强度较弱。可使血压下降,亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖,还有降低甘油三酯、胆固醇、总血浆脂质的作用。

【药代动力学】

口服吸收良好,经2~4小时达最高血药浓度,作用维持6~8小时,其半衰期为18~30小时,3~4天后血药水平可达稳态,产生疗效。大部分以代谢物形式从尿中缓慢排出。

【适应症】

可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。

【用法用量】

口服。第一周,一日2次,一次服20mg,早、晚餐前30~60分钟服;第二、三周,一日3次,一次服20mg,早、中、晚餐前30~60分钟服;以后根据疗效与耐受程度可维持原量或增至每日80~100mg,但每日100mg限用于较重的肥胖者。8~12周为一疗程。

【不良反应】

常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状,但一般均可耐受,且能在持续用药中逐渐消除,不能耐受者减量则上述症状即可消失。

【禁忌】

精神抑郁症、癫痫患者及孕妇禁用。

【注意事项】

严重心律失常、高空作业者、驾驶员等慎用。

治疗期间不要间歇性服药,疗程最后4~6周内应逐渐减量而至停药,不宜突然停服。连续服药时间不应超过6个月,否则易发生耐药性及依赖心理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)忌与单胺氧化酶制剂合用。

(2)对肥胖伴有高血压和糖尿病患者,在与降血压或降血糖药合用时,可产生协同作用,应适当减少剂量。

【药物过量】

【规格】

每片20mg

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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