盐酸尼卡地平缓释片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸尼卡地平缓释片

曾用名：

商品名：

英文名：Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Tablets

汉语拼音：Yansuan Nikadiping Huanshi Pian

本品主要成分为盐酸尼卡地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-苄基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl

分子量：515.99

【性状】

本品内容物为黄色可淡黄色结晶性粉末。

【药理毒理】

药理学

本品为钙拮抗剂、血管扩张药。抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，对血管选择性较强。动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度对心肌不产生负性肌力作用。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多而左室舒张末压改变不多。冠状血流增加。

毒理学

【药代动力学】

口服吸收完全，餐后服本品血药浓度降低。本品的蛋白结合率高（＞95%）。    T_1/2β平均为8.6小时。在肝内代谢。本品60%从尿中排出，35%从粪便排出。

【适应症】

用于治疗：1、高血压，单独应用或与其他药物合并应用；2、心绞痛，单独应用或与其他药物合并应用。

【用法用量】

口服。10mg/日。

【不良反应】

1、较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红。均为血管扩张结果。

2、      较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。

3、少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

【禁忌症】

对本品有过敏反应者；重度主动脉瓣狭窄，颅内出血尚未完全止血者，脑中风等颅压患者。

【注意事项】

1.服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查，尤其在治疗早期决定合适的剂量过程中，注意避免发生低血压。

2.肝功能不全者、肾功能不全者、有中风史者应慎用。

3.用药后注意反应，尤其在降压后心率加快者。

4.本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。

5.本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。6.孕妇及儿童慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可能排入乳汁，故哺乳期妇女最好不用。

【儿童用药】

尚少研究。

【老年患者用药】

老年人与中青年人有药动学研究未发现差异，但应从低剂量开始。

【药物相互作用】

1、本品与β阻滞剂同用耐受良好；

2、与西咪替丁同用，本品血药浓度增高；

3、本品与地高辛合用未见地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度；

4、本品与环孢素合用时环孢素血药浓度增高；

5、在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。

【药物过量】

本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

【规格】

10mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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