注射用青蒿琥酯说明书

【药品名称】

通用名：注射用青蒿琥酯

曾用名：

商品名：

英文名：Artesunate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Qinghaohuzhi

其化学名称为：（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃[4，3-j] –1，2-苯并二塞平-10（3H）-酮。

化学结构式：

分子式：C₁₉H₂₈O₈

分子量：322

【性状】

【药理毒理】

药理学：

本品为青蒿素的衍生物。对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。

毒理学：

动物毒理实验表明本品有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。

【药代动力学】

静脉注射后血药浓度很快下降，T_1/2为30分钟左右。体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化，仅有少量由尿、粪便排泄。

【适应症】

适用于脑型疟及各种危重疟疾的抢救。

【用法用量】

静脉注射。临用前，加入所附的5%碳酸氢钠注射液0.6ml，振摇2分钟，待完全溶解后，加5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液5.4ml稀释，使每1ml溶液含青蒿琥酯10mg，缓慢静注。首次1支（或按体重1.2mg/kg），7岁以下按体重1.5mg/kg。首次剂量后4、24、48小时各重复注射1次。危重者，首次剂量可加至120mg，3日为一疗程，总剂量为240～300mg。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

如使用过量（大于2.75mg/kg），可能出现外周网织细胞一过性降低。

【规格】

60mg

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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