注射用帕米膦酸二钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用帕米膦酸二钠

曾用名：

商品名：

英文名：PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION

汉语拼音：Zhusheyonɡ Pɑmilinsuɑn Ernɑ

本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水合物。

结构式：

分子式：C₃H₉NNa₂O₇P₂·5H₂O

分子量：369.11

【性状】

本品为白色冻干块状物。

【药理毒理】

本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

【药代动力学】

文献报道，癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束后血浓度为0.96mg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，a 和b 半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。

【适应症】

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

【用法用量】

治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。

治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：

血钙   mmol/L     <3.0       3.0～3.5      3.5～4.0      >4.0

mg%       <12.0     12.0～14.0    14.0～16.0

剂量   mg         15～30     30～60       60～90         90

【不良反应】

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。

【禁忌】

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。

2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。

4．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。

使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

一般不用，可能影响骨骼成长。

【老年患者用药】

适当减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。

【规格】

5ml：15mg(以C₃H₉NNa₂O₇P₂计)

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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