注射用尿促性素说明书

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注射用尿促性素说明书

【药品名称】

通用名:注射用尿促性素

曾用名:

商品名:

英文名:Menotrophin for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Niɑo Cuxinɡsu

本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分,两者的比值约为1。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

【药理毒理】

本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

【药代动力学】

本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150IU后,药物的Cmax为24IU/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。

【适应症】

与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

【用法用量】

肌肉注射  溶于1~2ml灭菌注射用水。

起始(或周期第五天起)1次75~150u,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000u,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。

【不良反应】

主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】

过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

【注意事项】

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。

2.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。

3.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)75单位  (2)150单位(以卵泡刺激素效价计)

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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电话号码:

邮政编码:

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