醋酸甲羟孕酮分散片说明书
醋酸甲羟孕酮分散片说明书
【药品名称】
通 用 名：醋酸甲羟孕酮分散片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Fensanpian
本品主要成份及其化学名称为：
本品主要成份为醋酸甲羟孕酮。其化学名为: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。
其结构式为：
分子式：C24H34O4
分子量：386.53
【性状】
本品为白色分散片。
【药理毒理】
动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。
【药代动力学】
对健康人，本品给药0.5g后，2.58±0.5小时血药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12小时。
【适应症】
用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【用法用量】
本品服用须经医嘱。
子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。
各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：每日0.5～1g。
对各种癌症化疗时保护骨髓作用：每日0.5～1g （由化疗前一周至一个疗程后一周）。
【不良反应】
和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。
胃肠道：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。
亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌】
对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者，各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1．本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。
2．在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等，如出现这些症状应调整用药。
3．本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。
4．有抑郁病史的病人需仔细观察，抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。
妊娠或哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
塑料瓶装，30片/瓶。
【规格】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
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