葛根素葡萄糖注射液说明书
葛根素葡萄糖注射液说明书
【药品名称】
通用名：葛根素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Puerarin and Glucose Injection
汉语拼音：Geɡensu Zhusheye
本品主要成分为葛根素，化学名称为：4＇,7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮。
结构式：
分子式：C21H20O9
分子量：416.4
【性状】
本品为无色或浅黄色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明
（1）对平滑肌的影响 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。
（2）对体温的影响 兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。
（3）对心血管系统的影响 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
毒理作用
葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50（小鼠）分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。
【药代动力学】
动物实验表明，随着给药剂量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），药物的消除半衰期明显降低（分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时）。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。
【适应症】
可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
【用法用量】
静脉滴注：0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。
【不良反应】
（1）少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。
（2）极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。
【禁忌】
（1）严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。
（2）有出血倾向者慎用。
【注意事项】
（1）血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
（2）本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。
【药物过量】
尚不明确。
【规格】
250ml：含葛根素0.3g与葡萄糖12.5g。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
输液瓶装。
【有效期】
暂定一年半。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
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