尼群地平胶囊说明书

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尼群地平胶囊说明书

【药品名称】

通用名:尼群地平胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Nitrendipine Capsules

汉语拼音:

本品化学名为2,6二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。

结构式如下:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为软胶囊,内含黄色粘稠液体。

【药理毒理】

本品为钙拮抗剂,选择性作用于血管平滑肌,可降低总外周阻力,使血压下降。并能降低心肌耗氧量,对缺血性心肌有保护作用。

【吸收、分布、消除】

本品口服吸收良好,达90%以上。蛋白结合率>90%。口服后30分钟收缩压开始下降,60分钟舒张压开始下降,降压作用在口服后1~2小时最大,持续6-8小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。生物利用度约30%。T1/2为2小时。在肝内代谢,70%经肾排泄,8%随粪便排出。

【适应症】

用于治疗高血压。

【用法与用量】

成人常用量,口服,开始一次10mg,每日一次,以后可随反应调整为每次10mg,每日2~3次。

【不良反应】

(1)较少见的反应有:头痛、脸红。

(2)少见的反应有:头晕、恶心、低血压、脚肿、心绞痛发作。

上述反应多为血管扩张的结果,在降压时可有反射性心动过速,由此诱发心绞痛。多数不良反应轻微,不影响治疗。

【禁忌】

对本品有过敏反应和严重主动脉瓣狭窄者禁用。

【注意事项】

(1)本品在孕妇中应用的研究尚不充分,已有的临床应用尚未发生问题,但应注意不良作用。

(2)在老年人应用血药浓度较高,但半衰期未延长,故宜适当减少剂量。

(3)在用本品时血碱性磷酸酶可能在少数病例增高。

(4)下列情况慎用本品:①肝功能不全,此时本品血药浓度可增高;②肾功能不全,但此时对本品药动学影响小。

(5)服用本品期间须定期测量血压、作心电图。

(6)药物相互作用:①与其他降压药如β阻滞剂、血管紧张转换酶抑制剂合用可加强降压作用。②与β阻滞剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。③本品与地高辛同用,地高辛血药浓度可能增高。

(7)给药说明:①本品降压后可能出现反射性心动过速;②本品作用时间较长,可以每日给药一次;③在肾功能不全时本品降压有效,剂量可按常用量或略减小。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

10mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

暂定两年。

【批准文号】

【生产单位】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

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