【药品名称】
通 用 名:曲昔匹特片
曾 用 名:
商 品名:
英 文 名:Troxipide Tablets.
汉语拼音:Quxipite Pian
本品的主要成份是曲昔匹特,其化学名为(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。
化学结构式如下:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭,味苦。
【药理毒理】
曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃粘膜病变有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复,对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复。
【药代动力学】
口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h. mg/L ; T1/2β=12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。
【适应症】
1、胃溃疡。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。
【用法用量】
饭后口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
1、消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。
2、肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3、过敏症:偶有瘙痒、皮疹等。
4、其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
3、肝、肾功能不全者慎用。
4、小儿应用本品的安全性尚未建立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
100mg。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
铝塑包装,12片/板,1板/盒。
【有效期】
三年。
【批准文号】
【生产企业】
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