天麻素注射液说明书
天麻素注射液说明书
【药品名称】
通用名：天麻素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Gastrodin Injection
汉语拼音：Tianmasu Zhusheye
本品主要成分为：天麻素。其化学名称为：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。
结构式：
分子式：C13H18O7
分子量：295.38
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
药理：
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
毒理：
急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【药代动力学】
注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
【适应症】
（1）用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征；
（2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；
（3）用于神经痛：三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；
（4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等
【用法用量】
肌内注射，一次100mg～200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
【不良反应】
不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
三年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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