氧氟沙星滴眼液说明书

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氧氟沙星滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:氧氟沙星滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Ofloxacin Ophthalmic Solutions

汉语拼音:Yangfushaxing Diyanye

本品主要成份为:氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。

其结构式为:

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.41

【性状】

本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。

【药理毒理】

通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】

一滴点眼后,1小时角膜浓度达最大值3.22ug/g,房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。

【适应症】

本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【用法用量】

滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。

【不良反应】

偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

【禁忌】

对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、不宜长期使用;

2、使用中出现过敏症状,应立即停止使用。

3、只限于滴眼用。

4、滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。

5、当药品性状发生改变时,禁止使用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显,本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。

【药物过量】

尚不明确。

【规格】

5ml∶15mg

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

塑料瓶5ml/支*1支/盒

【有效期】

2年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

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