右旋糖酐铁注射液说明书
右旋糖酐铁注射液说明书
【药品名称】
通用名：右旋糖酐铁注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Iron Dextran Injection
汉语拼音：Youxuantanggantie Zhusheye
本品主要成份及其化学名称：右旋糖酐（平均分子量为5000～7500）与铁的络合物。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为深褐色的胶体溶液。
【药理毒理】
抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。
【药代动力学】
本品由于分子较大，须由淋巴管吸收再转入血液，所以注射后血浓度提高较慢，约24～48小时血药浓度达高峰。铁吸收后与转铁蛋白结合在血中循环，以供造红细胞之用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量为0.5～1.0mg。
【适应症】
用于治疗缺铁性贫血。
【用法用量】
深部肌内注射 一次50～100mg（Fe） 1～3日1次。
小儿体重超过6kg者 一次25mg（Fe） 1日1次。
小儿体重6kg以下者 一次12.5mg（Fe） 1日1次。
【不良反应】
本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。
【禁忌】
【注意事项】
1．适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者，或需迅速纠正缺铁患者。
2．注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。
3．严重肝、肾功能不全者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）2ml：50 mg（Fe）（2）2ml：100 mg（Fe）
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
2ml安瓿瓶 每盒10支
【有效期】
二年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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