碘化油胶囊说明书
碘化油胶囊说明书
【药品名称】
通用名：碘化油胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Iodinated Oil Capsules
汉语拼音：Dianhuayou Jiaonang
本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物。每粒含碘（Ⅰ）×× g。
其结构式为：
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为××。
【药理毒理】
本品属补碘药。
药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，并可使肿大的腺体随之缩小，因此可用于治疗碘缺乏病。
【药代药动学】
口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内，但部分碘化油可在肠道内脱碘，并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内，持续而均衡地释放碘进入血液，注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度（6μg/ml～8μg/ml）达2年以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收，绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久，引起组织异物反应，形成肉芽肿，部分被吞噬细胞吞噬，但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬，一般需数月到数年。
口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪分解过程缓慢释碘，其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处，缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内，并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。
口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快，48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%，一周后趋于相对稳定，在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢，最初3天仅排出给药剂量的0.41%± 0.22%，一周左右达排泄高峰，然后迅速减慢，至7～10周趋于稳定，在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3～4小时内60%～80%从气管咳出，在1～2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出，小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。
【适应症】
补碘药，用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
【用法用量】
应根据缺碘情况，在医生指导下使用。
口服 16～45岁成人及哺乳期妇女、孕妇，一次×粒；小儿6～15岁一次×粒；5岁以下一次×粒。每半年一次。
【不良反应】
1.偶见碘过敏反应，在给药方后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。
2.碘剂可促使结核病灶恶化。
【禁忌症】
1.对碘过敏者禁用。
2. 甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患；急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。
【注意事项】
1.少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。
2.对诊断的干扰。本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
3.下列情况慎用本品：⑴活动性肺结核；⑵甲状腺功能亢进；⑶有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。
4.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
I－可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。但在妇女怀孕前即给予，可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。
【规格】
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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