阿仑膦酸钠片说明书
阿仑膦酸钠片说明书
【药品名称】
通用名：阿仑膦酸钠片
曾用名：
商品名：
英文名：ALENDRONATE SODIUM TABLETS
汉语拼音：Alun Linsuanna Pian
本品主要成分为阿仑膦酸钠，其化学名为：
其结构式为：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色片。
【药理作用】
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
【药代动力学】
据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7％，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80％，血清半衰期短，吸收后的药物大约20—60％被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99％以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。
【适应症】
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
【用法用量】
口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日
1次。
【不良反应】
腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
【禁忌症】
食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。
服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5．轻、中度肾功能异常患者慎用。
6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性不明确，不宜使用。
【儿童用药】
长期用药可能影响骨代谢，应慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
【规格】
10mg（按阿仑膦酸计）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
注：用药须知557页；是处方药。
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