戊四硝酯片说明书

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戊四硝酯片说明书

【药品名称】

通用名:戊四硝酯片

曾用名:

商品名:

英文名:Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets

汉语拼音:Wusixiɑozhi Piɑn

本品主要成份为戊四硝酯。其化学名称为:硝酸戊四酯。

结构式:

分子式:C5H8N4O12

分子量:316.14

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为血管扩张药,药理作用与硝酸甘油类似,但作用缓慢持久。其作用机制为与细胞内巯基(SH)相互作用,形成一氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起周围血管扩张,外周阻力降低,血压下降,还可使回心血量减少,心室容积减小,心室壁肌张力下降,心排血量下降,心肌耗氧量减少,使心绞痛缓解。

【药代动力学】

本品一般在服药后40分钟起作用,可维持4~6小时。

【适应症】

预防心绞痛发作,也用于高血压,慢性心功能不全。

【用法用量】

口服,一次10~30 mg,一日3~4次。也可舌下含用。

【不良反应】

常见的有:由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊,口干则少见。

【禁忌】

对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而至颅内压增高的患者禁用。

【注意事项】

(1)有严重肝肾功能损害的患者慎用。

(2)用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压。

(3)如发生晕厥或低血压,应采用卧姿并使头部放低,吸氧并辅助呼吸。

(4)交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,亦不知是否从人乳汁中排泌,故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与其他降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的降压作用。

(2)与枸橼酸西地那非(万艾可)合用加强有机硝酸盐的降压作用,可能引起意外。

(3)本品为长效硝酸盐可降低硝酸甘油舌下用药的治疗作用。

(4)与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。

【药物过量】

过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。

如发生本品严重毒性反应,应给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能,如发生高铁血红蛋白血症,应静脉注射亚甲蓝。

【规格】

10mg

【贮藏】

密封、遮光、在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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