硝西泮片说明书
硝西泮片说明书
【药品名称】
通用名：硝西泮片
曾用名：
商用名：
英文名：Nitrazepam Tablets
汉语拼音：Xiɑoxipɑn Piɑn
本品主要成份为：硝西泮。其化学名称为：5-苯基-7-硝基-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮-2-酮。
其结构式为：
分子式：C15H11N3O3
分子量：281.27
【性状】
本品为白色或微黄色片。
【药理毒理】
本品为苯二氮类抗焦虑药，作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮受体结合，而促进g-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关，具有安定、镇静及显著催眠作用。本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。
【药代动力学】
口服快速吸收，生物利用度为78%，口服后2小时血药浓度达峰值，2～3天血药浓度达稳态，蛋白结合率高达85%，半衰期（T1/2）为8～36小时，在肝脏代谢，大部分以代谢产物随尿排出，20%随粪便排出。总清除率（CL）为4L/h，表观分布容积（Vd）175L。本品可通过胎盘。
【适应症】
（1）主要用于治疗失眠症与抗惊厥。
（2）与抗癫痫药合用治疗癫痫。
【用法用量】
口服。治疗失眠：5～10mg，睡前服用。抗癫痫：一次5～10mg，一日3次。
【不良反应】
常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。
【禁忌】
白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者。
【注意事项】
长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
偶可引起精神错乱，慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
（2）饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。
（3）本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
（4）本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。
（5）本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。
（6）本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。
（7）本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。
（8）本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。
（9）本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
（10）本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。
【药物过量】
中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理：立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
5mg
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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