盐酸氟西泮胶囊说明书

【药品名称】

通用名：盐酸氟西泮胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Flurazepam Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Fuxipɑn Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸氟西泮。其化学名称为：1-[a-（二乙氨基）乙基]-5-（a-氟苯基-7-氯-1,3-二-2H-1,4-苯并二氮杂卓-a-酮二盐酸盐。

结构式：

分子式：C₂₁H₂₃CIFN₃O·2HCI

分子量：460.81

【性状】

【药理毒理】

本品为苯二氮类受体激动剂，作用于中枢苯二氮受体，促进中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸（GABA）与其受体结合，增强GABA的活性。具有镇静、催眠、抗焦虑及骨骼肌松弛等作用。

【药代动力学】

口服后由胃肠道充分吸收，经肝脏代谢。代谢物去羟氟西泮，半衰期（T_1/2）为30～100小时，属长效药。口服后15～45分钟作用开始，0.5～1小时血药浓度达峰值。7～10天血药浓度达稳态。经肾排泄，代谢物可滞留在血液中数天。

【适应症】

治疗各种失眠，如入睡困难、夜间多梦易醒和早醒。

【用法用量】

口服，15～30mg，睡前服。老年或体弱者一次15mg。

【不良反应】

常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹，罕见中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。

【禁忌】

白细胞减少者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

长期使用可产生耐受性与依赖性。肝、肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

效果和安全性尚未确定。

【老年患者用药】

酌情减量使用。

【药物相互作用】

（1）本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。

（2）饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。

（3）与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。

（4）本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。

（5）本品与钙通道阻断剂及其他降血压药物合用时，可使降压作用增强。

（6）本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。

（7）本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。

（8）本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。

（9）本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。

（10）本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。

（11）与利福平合用时，可增加本品的消除，使血药浓度降低。

（12）与异烟肼合用时，可抑制本品的消除，使血药浓度增高。

【药物过量】

中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。

处理：立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】

15mg

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：

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