盐酸酚苄明片说明书
盐酸酚苄明片说明书
【药物名称】
通用名：盐酸酚苄明片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Fenbiɑnminɡ Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：N-(１-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。
结构式：(参见盐酸酚苄明胶囊）
分子式：C18H22ClNO·HCl
分子量：340.29
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
药理作用
盐酸酚苄明片是作用时间长的a-受体阻滞剂(a1、a2)。作用于节后a肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。
致癌、致突变和生殖毒性
小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleus test)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。
【药代动力学】
口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期（T1/2）约24小时，作用可持续3～4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。
【适应症】
（1）嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
（2）周围血管痉挛性疾病。
（3）前列腺增生引起的尿潴留。
【用法用量】
给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10 mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微a受体阻断的不良反应。以20～40mg每日2次维持。
【不良反应】
常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。
【禁忌】
（1）低血压。
（2）心绞痛、心肌梗死。
（3）对本品过敏者。
【注意事项】
（1）动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。
（2）脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。
（3）代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。
（4）冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。
（5）肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。
（6）上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。
（7）用药期间需定时测血压。
（8）开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。
（9）反射性心率加速可加用b受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。
（10）酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
【儿童用药】
口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6～10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4mg或按每平方米体表面积12～36mg，分3～4次口服。
【老年患者用药】
尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。
【药物相互作用】
（1）与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失。
（2）与胍乙啶合用，易发生体位性低血压。
（3）与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。
（4）本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。
【药物过量】
药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的a受体阻滞作用。
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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