盐酸肼屈嗪片说明书
盐酸肼屈嗪片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸肼屈嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Hydralzine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Jinɡquqin Piɑn
本品主要成份为：盐酸肼屈嗪。其化学名称为：1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。
结构式：
分子式：C8H8N4·HCl
分子量：196.64
【性状】
本品为白色或几乎白色片或糖衣片。
【药理毒理】
本品为烟酸类衍生物。
（1）降压：降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。
（2）心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力与后负荷。
【药代动力学】
口服吸收良好，达90%，1～2小时达血浆高峰浓度，但生物利用度较低为30%～50%。血浆蛋白的结合率87%。在肝内经乙酰化产生有活性的代谢产物。半衰期为3～7小时，肾功能衰竭时延长，但不必调整剂量。由于本品持久存在于血管壁内，故其降压作用半衰期比血药浓度半衰期为长。口服后45分钟起作用，持续3～8小时。经肾排出，2%～4%为原形。
【适应症】
（1）高血压。
（2）心力衰竭。
【用法用量】
成人常用量，口服，每次10mg，每日4次，饭后服用。2～4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大剂量不超过每日300mg。
儿童常用量，口服，按体重750mg/kg或按体表面积25mg/m2，每日2～4次，1～4周内渐增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。
【不良反应】
（1）常见：头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸、心动过速等。
（2）少见：便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。
（3）罕见：免疫变态反应所致，长期大量应用（400毫克/日以上），可引起皮疹、瘙痒、胸痛、淋巴结肿大、周围神经炎、水肿、红斑性狼疮综合征。
【禁忌】
有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。
【注意事项】
对中度原发性高血压，肼屈嗪合并应用利尿药和b 受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用，老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规，必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加，使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用b 阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量，以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。
【儿童用药】
在儿童中的安全性研究不够，但临床使用未受限制。
【老年患者用药】
老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。
【药物相互作用】
（1）与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。
（2）拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。
（3）与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。
【药物过量】
如有过量，应停药，将胃排空，给活性碳。若有休克，应予扩容治疗。
【规格】
（1）10mg （2）25mg （3）50mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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