盐酸奈福泮注射液说明书

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盐酸奈福泮注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸奈福泮注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Nefopam Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Nɑifupɑn Zhusheye

本品主要成份为:盐酸奈福泮。其化学名称为:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。

结构式:(参见盐酸奈福泮片)

分子式:C17H19NO·HCl

分子量:289.80

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。

急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

【药代动力学】

本品肌注5~10分钟生效,Tmax1.5小时,作用持续2~8小时。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

【适应症】

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

【用法用量】

肌注或静注:一次20mg,必要时每3~4小时一次。

【不良反应】

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌】

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【注意事项】

青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

【规格】

1ml:20mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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