盐酸曲马多注射液说明书

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盐酸曲马多注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸曲马多注射液

曾用名:

商品名:

英文名称:Tramadol Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Qumɑduo Zhusheye

本品的主要成份为:盐酸曲马多。其化学名称为:(±)-反-1-(间-甲氧基苯基)-2-(二甲基氨)-甲基)-环己醇的盐酸盐。

结构式:(参见盐酸曲马多滴剂)

分子式:C16H25NO2•HCl

分子量:299.84

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱.对µ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为µ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】

本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。

【适应症】

用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

【用法用量】

肌内注射,一次50~100mg,必要时可重复。日剂量不超过400mg。

【不良反应】

偶见出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等,在疲劳时更易产生

【禁忌】

酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒,严重脑损伤,意识模糊,呼吸抑制患者禁用。

【注意事项】

(1)肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。

(2)不得与单胺氧化酶抑制剂同用。

(3)与中枢安静剂(如地西泮等)合用时需减量。

(4)长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。

(5)有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药物过量】

【规格】

2ml:100mg

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

【生产企业】

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传真号码:

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