榄香烯乳注射液说明书

【药品名称】

通用名：榄香烯乳注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Elemene Injection

汉语拼音：Lanxiangxi Zhusheye

本品化学名称为：β-，γ-，δ-榄香烯混合液

【性状】

本品为乳白色的均匀乳状液体。

【药理毒理】

榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD₅₀为270.07±18.93mg/kg,口服LD₅₀大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

【药代动力学】

血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差, 生物利用度仅为18.8％。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为97.7％。

【适应症】

对癌性胸、腹水及某些恶性实体瘤有一定疗效。本品与放化疗同步治疗，可增强疗效，可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的辅助治疗。

【用法用量】

静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。

【不良反应】

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

【禁忌症】

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事项】

1、本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；

2、部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；

3、本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

【药物相互作用】

与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

【药物过量】

无发生药物过量的报导。

【规格】

5ml∶25mg

【贮藏】

遮光，密闭阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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