丙氧氨酚复方片说明书

【药品名称】

通用名：丙氧氨酚复方片

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets

汉语拼音：Binɡyɑnɡɑnfen Fufɑnɡ Piɑn

本品为复方制剂，其组分为：每片含无水萘磺酸右丙氧芬（C₂₂H₂₉NO₂·C₁₀H₇SO₃H）50mg，含对乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）250mg。

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD₅₀分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。

对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。

【药代动力学】

本品经胃肠道吸收很快，有首过效应，达峰时间为1～2小时，很快分布于肝、肺和肾脏，本品主要经肝脏消除，代谢生成去甲基丙氧酚，经肾脏排泄，t_1/2为6小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，t_1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度<60mg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%，90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5％以原形由尿排出。

【适应症】

用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛、二线脱瘾等，但不宜长期连续服用。

【用法用量】

口服。成人1次1～2片，1日3～4次，饭后服。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

少数病例出现消化道反应，如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、嗜睡、便秘、纳差、口干、无力。

【禁忌】

【注意事项】

本品中的右丙氧芬为麻醉药品，应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。

（2）本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。

【儿童用药】

7岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

与酒精合用有协同作用，易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

【药物过量】

【规格】

每片含无水萘磺酸右丙氧芬50mg，对乙酰氨基酚250mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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电话号码：

传真号码：

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