重组人生长激素溶液说明书
重组人生长激素溶液说明书
【药品名称】
通用名： 重组人生长激素溶液
曾用名：
商品名：
英文名： Recombinant Human Somatropin Solution
汉语拼音：Chonɡzu Ren Shenɡzhɑnɡjisu Ronɡye
【性状】
本品为无色、澄清或微浊液体。
【药理毒理】
本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。
【药代动力学】
【适应症】
用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。
【用法用量】
肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8u/kg，皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0u/kg或每平方米体表28u，皮下注射。
儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0u/kg或每方米体表30u，皮下注射。
负氮平衡：每日4～8u，用药7日，皮下注射。
烧伤：每日0.3～0.6u/kg，用药4周，皮下注射。
脓毒败血症：每日每公斤体重0.3u/kg。
成人生长激素缺乏：每周0.25u/kg，用药2～6个月。
【不良反应】
长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致血钾降低。部分病人可出现高血糖。
【禁忌】
【注意事项】
恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前，应有准确的诊断。长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10ml：400单位
【贮藏】
遮光，密闭，-20℃保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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