二氟尼柳片说明书
二氟尼柳片说明书
【药品名称】
通用名：二氟尼柳片
曾用名：
商品名：
英文名：Diflunisal Tablets。
汉语拼音：Erfuniliu Piɑn
本品主要成份为：二氟尼柳。其化学名称为：2¢,4¢-二氟-4-羟基[1,1¢-二苯基]-3-甲酸。
结构式：（参见二氟尼柳胶囊）
分子式：C13H8F2O3
分子量：250.20
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。
【药代动力学】
本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99％，表观分市容积为7.5L，肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分钟。
【适应症】
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。
【用法用量】
饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。
【不良反应】
（1）胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
（2）中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。
（3）偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。
【禁忌】
（1）对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林；
（2）活动期消化性溃疡患者；
（3）严重肝、肾功能损害的病人。
【注意事项】
（1）出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
（2）心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。
（3）肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
12岁以下儿童不推荐使用。
【老年患者用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
（1）本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。
（2）与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。本品与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。
（3）与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。
（4）与环孢素合用时，可增加环孢素的肾毒性，故应监测肾功能。
【药物过量】
已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其他药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其他药物时，服本品7.5g而致死。
发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。
【规格】
（1）0.125g （2）0.25g
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：
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