氟哌利多注射液说明书

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氟哌利多注射液说明书

【药品名称】

通用名:氟哌利多注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Droperidol Injection

汉语拼音:Fupɑiliduo Zhusheye

本品主要成份为:氟哌利多。其化学名称为:1-[1-[3-(对-氟苯甲酰基)丙基]-1,2,3,6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

结构式:

分子式:C22H22FN3O2

分子量:379.43

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关。其特点是体内代谢快,作用维持时间短,还具有安定和增强镇痛作用。

【药代动力学】

本品大部分与血浆蛋白结合,半衰期(t1/2)约为2.2小时。主要在肝脏代谢,代谢物大部分经尿排出,少部分由粪便排出。

【适应症】

(1)用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。

(2)本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用,与芬太尼合用静脉注射时,可使病人产生特殊麻醉状态,称为神经安定镇痛术,用于大面积烧伤换药,各种内窥镜检查。

【用法用量】

用于控制急性精神病的兴奋躁动:肌内注射一日5~10mg。用于神经安定镇痛:5mg加入0.1mg枸橼酸芬太尼,在2~3分钟内缓慢静脉注射。

【不良反应】

(1)锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。

(2)可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

(3)可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

(4)少数病人可能引起抑郁反应。

(5)可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

(6)较少引起低血压。

(7)偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

【禁忌】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。

【注意事项】

(1)下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。

(2)治疗期间应定期检查血常规,肝功能。

(3)注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。

(2)本品与抗高血压药合用,易致体位性低血压。

【药物过量】

中毒症状:窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊,甚至心力衰竭。

处理:保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【规格】

(1)2ml:5mg  (2)2ml:10mg

【贮藏】

遮光,密闭,阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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网    址:

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