氟他胺片说明书
氟他胺片说明书
【药品名称】
通用名：氟他胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Flutamide Tablets
汉语拼音：Futɑ’ɑn Piɑn
本品化学名称为：2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。
结构式：（参见氟他胺胶囊）
分子式：C11H11F3N2O3
分子量：276.22
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。
【药代动力学】
动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊质量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。
【适应症】
适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。
【用法用量】
每次250mg，口服，每日3次。
【不良反应】
男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光、密封干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
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传真号码：
网 址：
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