复方地芬诺酯片说明书
复方地芬诺酯片说明书
【药品名称】
通用名：复方地芬诺酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Diphenoxylate Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡ Difennuozhi Piɑn
本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯，其化学名称为1-（3,3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。
【药代动力学】
口服吸收迅速，2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛（diphenoxylic acid），其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时，地芬诺辛为12～24小时。
【适应症】
用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。
【用法用量】
口服。成人 每次l～2片，每日2～3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。小儿 8～12岁，每次l片，每日4次；6～8岁，每次l片，每日3次；2～5岁，每次l片，每日2次。
【不良反应】
不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。
【禁忌】
（1）严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用；
（2）肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。
【注意事项】
（1）本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用；
（2）只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性；
（3）腹泻早期和腹胀者应慎用；
（4）由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用。
【儿童用药】
新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用；
（2）与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险；
（3）与呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。
【药物过量】
过量可产生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予纳络酮解救。
【规格】
每片含盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25mg
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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