复方碘口服溶液说明书
复方碘口服溶液说明书
【药品名称】
通用名：复方碘口服溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Iodine Oral Solution
汉语拼音：Fufɑnɡ Diɑn Koufu Ronɡye
本品为复方制剂，其组分为：
碘 50g
碘化钾 100g
水 适量
全量 1000ml
【性状】
本品为深棕色的澄明液体，有碘臭。
【药理毒理】
本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100～150mg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。
【药代动力学】
碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。
【适应症】
地方性甲状腺肿的治疗和预防；甲状腺功能亢进症手术治疗前的准备；甲状腺功能亢进症危象。
【用法用量】
成人和青少年常用量
（1）甲状腺手术术前用药 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症状控制后，于术前10～14天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次3～5滴（约0.1～0.3ml），应涂于食物服用。
（2）甲状腺功能亢进症危象 应用复方碘溶液注射剂。
（3）治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日0.1～0.5ml，2周为一疗程。
（4）预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。
【不良反应】
（1）过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。
（2）关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。
（3）长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。
（4）腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。
（5）动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。
【禁忌】
活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。
【注意事项】
（1）有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物服用。
（2）急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。
（3）应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及（或）甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。
【儿童用药】
婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
（2）与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。
（3）与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。
（4）与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。
【药物过量】
如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。
【规格】
每ml溶液中含碘50mg和碘化钾100mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
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