复方酮康唑乳膏说明书
复方酮康唑乳膏说明书
【药品名称】
通用名：复方酮康唑乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Ketoconazole Cream
汉语拼音：Fufɑnɡ Tonɡkɑnɡzuo Ruɡɑo
本品为复方制剂，主要组分为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。
【性状】
本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
【药理毒理】
酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。
酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。
【药代动力学】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【适应症】
本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【用法用量】
清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。
【不良反应】
（1）常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。
（2）可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
（3）长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
（4）偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
（1）避免接触眼睛。
（2）股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
（3）足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。
（4）为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
（5）本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
（6）本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。
（7）如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。
（8）用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
（2）哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【儿童用药】
小儿禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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