复方妥布霉素滴眼液说明书

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复方妥布霉素滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:复方妥布霉素滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Tobramycin Eye Drops

汉语拼音:Fufɑnɡ Tuobumeisu Diyɑnye

本品为复方制剂,其组分为5ml含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】

妥布霉素为抗菌药物,地塞米松可抑制炎症反应,二者合用具协同作用。

地塞米松为糖皮质激素,可抑制各种因素引起的炎症反应,但也可延缓愈合。且会抑制人体对抗感染的防卫功能,故应考虑合用抗生素。

妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似,对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用,对葡萄球菌属不产酶株的MIC<0.25mg/L,但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。

【药代动力学】

【适应症】

眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应。还用于严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

【用法用量】

滴眼,每天4~6次,每次1~2滴。重症可增至每2小时1次。

【不良反应】

(1)少数病人(低于4%)偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。

(2)地塞米松长期使用,可导致眼压升高,角膜可发生真菌感染。

【禁忌】

(1)树枝状角膜炎,牛痘、水痘及其他病毒引起的角膜炎、结膜炎,眼部分枝杆菌和肠球菌感染,眼部真菌感染患者禁用。

(2)对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用。

【注意事项】

(1)长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象:眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。

(2)长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种,如果发生二重感染,应给予适当治疗。

(3)与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏; 如发生过敏应中断使用并进行适当治疗。

(4)本品仅供滴眼应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

药物过量的症状与不良反应症状类似。

【规格】

5ml

【贮藏】

室温保存。

【包装】

5ml瓶装。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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