甲硫氧嘧啶片说明书

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甲硫氧嘧啶片说明书

【药品名称】

通用名:甲硫氧嘧啶片

商品名:

英文名:Methylthiouracil  Tablets

汉语拼音:Jialiuyang  Miding  Pian

本品主要成分及其化学名称为:

主要成分为:甲硫氧嘧啶,其化学名称为:4-甲基-2-硫代尿嘧啶。

其结构式为:

分子式:C5H6N2OS

分子量:142.18

【性状】

本品为白色或微黄色片。

【药理毒理】

抗甲状腺药物。本品能与过氧化物酶系统中的二硫键结合成无活性的二硫化合物,干扰了二硫键传递碘的能力,从而抑制碘的活化,酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,使甲状腺素的合成受到障碍。

【药代动力学】

本品口服迅速吸收,Tmax为8小时,半衰期为6-15小时,代谢较慢,维持时间长,在甲状腺组织中药物浓度可维持15-24小时,大部分从尿排出,还可以通过胎盘和乳汁排出。

【适应症】

用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;2.青少年及儿童、老年患者;3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;4.手术前准备;5.作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg,视病情轻重介于150-400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg,视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

【不良反应】

常见有头痛、眩晕,关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

【禁忌症】

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.应定期检查血象及肝功能。

2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。

3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

4.应用本品后,皮疹、粒细胞减少、粒细胞缺乏的发生率较丙硫氧嘧啶高,故目前已较少应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

【老年患者用药】

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

【药物相互作用】

本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】

如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

【规格】

(1)50mg (2)100mg

【有效期】

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

联系电话:

甲硫氧嘧啶片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;

【性状】

参见1989部标准第一册29页

【药理毒理】

参见中国药物大全281页

【药代动力学】

参见临床药物手册819页

【适应症】

参见2000年版临床用药须知528页

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知529页

【用法用量】

【不良反应】

参见临床药物手册819页[不良反应与注意事项]

【禁忌症】

参见新编药物学468页[注意]

【注意事项】

参见新编药物学468页[注意]

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见新编药物学468页[注意]

【儿童用药】

【老年患者用药】

参见1995年版临床用药须知389-390页

【注意事项】

2.3.4.5

【药物相互作用】

参见新编药物学468页[注意]

【药物过量】

参见1995版临床用药须知389页

【注意事项】

【规格】

【贮藏】

参见1989部标准第一册29页

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