己酸羟孕酮注射液说明书
己酸羟孕酮注射液说明书
【药品名称】
通 用 名：己酸羟孕酮注射液
商 品名：
英 文 名：Hydroxyprogesterone Caproate Injection
汉语拼音：Jisuan Qiangyuntong Zhusheye
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为己酸羟孕酮。其化学名为: 17α-羟基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C27H40O4
分 子 量：428.62
【性状】
本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。
【药理毒理】
孕激素类药物，本品是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵，对少数仍有排卵者的避孕作用，是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响，干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用，从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。
【药代动力学】
肌注后在局部沉积储存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。大鼠肌注后体内半衰期为10天左右。
【适应症】
本品单用时可用于治疗习惯性流产、月经有调、子宫内膜异位症、功能性子宫出血等。
【用法用量】
深部肌内注射 一次0.25～0.5g 一周 1～2次
【不良反应】
1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应，一般均轻，不须处理。
2. 使用过程中，如乳房有肿块出现，应即停止：如发现过敏反应，不可再作注射。
【禁忌症】
患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害以及有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。
2. 为防止过敏性休克，注射后应留看观察15～20分钟；3. 定期体检，包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查，发现异常者应即停药；4.子宫肌瘤、高血压患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。
【规格】
（1）1ml:0.125g （2）2ml:0.25g （3）1ml:0.25g
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
己酸羟孕酮注射液说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典46-47页
【药理毒理】
【药代动力学】
参见1995年版临床用药须知372页；新编药物学14版452页
【适应症】
【用法用量】
参见1995年版临床用药须知372页
【不良反应】
【禁忌症】
、
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见1995年版临床用药须知372页及注释
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典47页
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