注射用赖氨匹林说明书

【药品说明书】0人已阅

注射用赖氨匹林说明书

【药品名称】

通用名：注射用赖氨匹林

英文名：Aspirin-DL-Lysine for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Lai'anpilin

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为赖氨匹林，其化学名为DL-赖氨酸单[2-（乙酰氧基）苯甲酸] 盐。

其结构式为：

分子式：C₁₅H₂₂N₂O₆，分子量：326.35

【性状】

本品为白色结晶或结晶性粉末。

【药理毒理】

本品为阿司匹林和赖氨酸复盐，能抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，具有解热、镇痛、抗炎作用。

【药代动力学】

静脉注射赖氨匹林后，起效快，血药浓度高，约为口服的1.8倍，并立即代谢为水杨酸，其浓度迅速上升。肌内注射本品后，有效血药浓度可维持36～120分钟。

【适应症】

用于发热及轻、中度的疼痛。

【用法用量】

肌内注射或静脉注射，以4ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后注射。（1）成人：一次0.9～1.8g，一日2次。（2）儿童：一日按体重10～25mg/kg, 分2次给药。

【不良反应】

（1）胃肠道反应：短期应用不良反应较少，偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐)，用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。

（2）对血液系统的影响：本品对抗维生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延长出血时间，可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集，发生出血倾向。

（3）对肝肾功能的影响：长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害，及时停药可恢复。

（4）水杨酸反应：表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻，严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等，甚至可出现休克。

（4）过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上的中年人，于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息，特称“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生命。

（5）瑞氏综合征（Reye's Syndrome）：12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征，表现为开始有短期发热等类似急性感染症状，惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见，但有生命危险。

【禁忌症】

下列情况应禁用：活动性消化性溃疡或其他原因引起的消化道出血；血友病或血小板减少症；有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。

【注意事项】

（1）年老体弱或体温达40℃以上者应严格掌握给药剂量，以免出汗过多引起虚脱。

（2）严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K 缺乏、血小板减少者等均需避免应用于本品，手术前一周也应停用。

（3）下列情况应慎用：有哮喘及其他过敏性反应史；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者（本品偶见引起溶血性贫血）；痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；心功能不全或高血压患者，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。

（3）本品不易与其他非甾体抗炎药合用。

（4）对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易于通过胎盘，妊娠早晚期用药都有致畸危险，长期使用可使产程延长，产后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应，故哺乳期妇女也不宜用。

【儿童用药】

一般12岁以下小儿慎用；3个月以下婴儿禁用。

【老年患者用药】

老年患者由于肾功能下降用本品易出现毒性反应，故应减少剂量。

【药物相互作用】

（1）与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或消化道溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。

（2）与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药（链激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危险。

（3）尿碱化药（碳酸氢钠等）、抗酸药（长期大量应用）可增加本品自尿中排泄，使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物，又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，但可引起代谢性酸中毒，不仅能使血药浓度降低，而且使本品透入脑组织中的量增多，从而增加毒性反应。