盐酸罂粟碱注射液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸罂粟碱注射液

曾用名：

商品名：帕帕非林(别)

英文名：Papaverine Hydzochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Ying sujian Zhusheyl

本品主要成分及其化学名称为：1-［（３，４-二甲氧基苯基）甲基］-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐

其结构式为：

分子式：C₂₀H₂₁NO₄·HCl

分子量：375.85

【性状】

本品为无色或微带橙黄色的澄明液体

【药理毒理】

罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。

【药代动力学】

口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t_1/2为0.5～2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

【适应症】

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【用法用量】

成人常用量  ①肌内注射，一次30mg，一日90～120mg；②静脉注射，一次30～120mg，每3小时1 次，应缓慢注射，不少于1～2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。

【不良反应】

①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。②胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。③过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）软弱。

【禁忌症】

完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹（帕金森氏病）时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。

【注意事项】

（1）对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。

（2）由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

（3）心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。

（4）青光眼患者要定期检查眼压。

（5）静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。

（6）需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

肌内或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。

【药物相互作用】

（1）与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。

（2）吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

【规格】

1ml∶30mg

【贮藏】

遮光、密闭保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

（略）

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