联苯双酯滴丸说明书
联苯双酯滴丸说明书
通用名：联苯双酯滴丸
商品名
英文名：Bifendate Pills
汉语拼音：Lianbenshuangzhi Diwan
本品主要成分及其化学名称：本品的主要成分为联苯双酯滴丸,其化学名称为4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲酸甲酯联苯。
其结构式为：
分子量：418.36
分子式：C20H18O10
【性状】
联苯双酯为白色结晶粉末，几乎不溶于水或乙醇，易溶于氯仿。本品为糖衣滴丸。
【药理毒理】
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】
本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。
【适应症】
临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
【用法用量】
口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6～10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。
儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3～6个月。
【不良反应】
个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。
【禁忌症】
肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。
【注意事项】
1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老年患者用药】
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。
【儿童用药】
儿童用药酌减。
【药物过量】
【规格】
1.5mg/丸
【有效期】
【贮藏】
避光，密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
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