双氯非那胺片说明书

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双氯非那胺片说明书

【药品名称】

通用名：双氯非那胺片

曾用名：二氯苯磺胺片，二氯磺胺片, 双氯磺酰胺片

商品名：

英文名： Diclofenamide Tablets，

汉语拼音：Shuanglüfeina’an Pian

本品主要成分及其化学名称：主要成分：双氯非那胺，化学名称： 4, 5-二氯间苯二磺酰胺

分子式与分子量： C₆H₆CI₂N₂O₄S₂, 305.15

其结构式为：

【性状】

本品为白色片

【药理毒理】

在其分子中含有2个磺酰胺基团，故具有较强的碳酸酐酶抑制功能，除抑制Na⁺^、K⁺再吸收外，还增加CI^-的排出，故代谢性酸中毒的发生缓慢。本品50mg的疗效与250mg乙酰唑胺相当。本品可减少房水生成量的39％，从而使眼压下降。无论正常眼及青光眼均可使其眼压下降，正常眼平均下降0.32kPa (2.4mmHg)，青光眼平均下降1.08kPa (8.1mmHg)。但房水流出易度不变，即本品没有增加房水排出的功能。

【药代动力学】

口服吸收迅速。用药后0.5～1小时眼压开始下降，2～4小时达峰，峰值维持时间6～12小时。

【适应症】

适用于治疗各种类型的青光眼，对各种类型青光眼急性发作时的短期给药控制眼压，是一种有效的辅助药物。特别适用于急性闭角型青光眼急性发作期、急性眼压升高的继发性青光眼及对乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作为抗青光眼手术的术前降压剂。本品也和其他碳酸酐酶抑制剂一样，不能长期用于控制眼压。

【用法与用量】

成人常用量：口服一次2～4片，一日2～6片。抗青光眼，成人口服首量100mg（4片），以后每12小时服1次，直至获得满意的效果。维持量25～50mg（1～2片），每日1～3次。

【不良反应】

一般用药后常见的不良反应有：（1）四肢麻木及刺痛感；（2）全身不适症候群：疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等；更易出现精神错乱。（3）胃肠道反应：金属样味觉、恶心、消化不良、腹泻；更易出现厌食。（4）肾脏反应：多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。（5）可出现暂时性近视，也可发生磺胺样皮疹，剥脱性皮炎。

少见的副作用：（1）电解质紊乱：代谢性酸中毒、低钾血症，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状；（2）听力减退；（3）最严重的不良反应是造血系统障碍：急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血；和肾功能衰竭。

【禁忌症】

肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)，肝昏迷。

【注意事项】

(1) 询问病人有否磺胺过敏史，不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受本品。

(2)与食物同服可减少胃肠道反应；

(3)下列情况应慎用：①因本品可增高血糖及尿糖浓度，故糖尿病患者应慎用；②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。

(4)对诊断的干扰：1）尿17—羟类固醇测定，因干扰Glenn—Nelson法的吸收，可产生假阳性结果；2）尿蛋白测定，由于尿碱化，可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果；3）血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高；4）血糖浓度、尿糖浓度均可增高，非糖尿病者不受影响；5）血浆氯化物的浓度可以增高，血清钾的浓度可以降低。

【孕妇及哺乳期用药】

动物实验证实应用高于成人剂量10倍对啮齿动物胎仔有较高的致畸发病率。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用，尤其是妊娠的前3个月。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用，可以导致严重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药都能增加钙的排泄。

(2)与苯丙胺、抗M—胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时，由于形成碱性尿，本品排泄减少，会使不良反应加重或延长。

(3)与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时，可以减少低血糖反应，因为本品可以造成高血糖和尿糖，故应调整剂量。

(4)与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用，可引起骨软化发病率上升。

(5)洋地黄苷类与本品合用，可提高洋地黄的毒性，并可发生低钾血症。

(6)与甘露醇或尿素联合应用，在增强降低眼内压作用的同时，可增加尿量。

【药物过量】