托吡卡胺滴眼液说明书
托吡卡胺滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：托吡卡胺滴眼液
商品名：
汉语拼音：Tuobika’an Diyanye
英文名：Tropicamide Eye Drops
化学名称：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-α-（羟基甲基）-苯乙酰胺
化学结构式：
分子式：C17H20N2O2
分子量：284.36
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。
【药代动力学】
本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、１％溶液滴眼后２０－３０分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹（残余的）２～６小时。散瞳（残余的）约7小时。
本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25、0.5、0.75和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25% 3.17屈光度、1% 1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5～25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20～30分钟。经2～6小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。
【适应症】
用于滴眼散瞳和调节麻痹。
【用法用量】
滴眼剂0.5%～1%溶液滴眼，一次一滴，间隔5分钟滴第二次。
【不良反应】
本品0.5%溶液滴眼1～2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。
【禁忌症】
闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。
【注意事项】
1.为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2～3分钟。
2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。
【老年患者用药】
高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
(1)6ml:15mg (2)6ml:30mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话和传真号码：
网 址：
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