注射用硝卡介说明书

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注射用硝卡介说明书

【药品名称】

通用名:注射用硝卡介

曾用名:

商品名:

英文名:Nitrocaphane for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiaokajie

本品主要成分及其化学名称为:2-[双(β-氯乙基)胺甲基]-5-硝基苯丙氨酸。

其结构式为:

分子式:C14H19Cl2N3O4

分子量:364.23

【性状】

本品为淡棕黄色疏松块状物或粉块。

【药理毒理】

本品为溶肉瘤素脂肪族的异构体,为我国开发的烷化剂。为细胞周期非特异性药物,抑制DNA和RNA的合成,对DNA的合成更为显著。对癌细胞分裂各期均有影响,对增殖和非增殖细胞都有作用。对多种动物肿瘤有抑制作用。抗瘤谱广,毒性较低。静脉注射后,肾,肝和肺含量较高。能通过血脑屏障。肿瘤中含量高。口服吸收快,主要经尿和粪排泄。

【药代动力学】

注射后在血中维持时间较长,24小时后减少54%。分布以胆囊和肾脏最多,肿瘤,肝,肺次之,脑中最少。能通过血脑屏障,肿瘤内含量高。静脉注射1小时后药物分布至全身各个组织,口服24小时后药物分布至全身。主要通过肾脏排泄,24小时后排出53%。

【适应症】

癌性胸,腹水;恶性淋巴瘤;肺癌;精原细胞瘤;多发骨髓瘤;鼻咽癌及食道癌。

【用法用量】

每次20~40mg,加生理盐水或5%葡萄糖液40ml静注,或加5%葡萄糖液静滴,每周1~2次,连续2周,休息1~2周为1周期。胸腹腔注射,每次40~60mg,加生理盐水30ml,每周1次,根据血象,肝肾功能及病情调整治疗周期。

【不良反应】

胃肠道反应:食欲下降,恶心,偶有呕吐。骨髓抑制:一般较轻。脱发,乏力。偶有血栓性静脉炎。

【注意事项】

肝肾功能异常或恶液质者慎用。注射剂应新鲜配制。腔内注射时应尽可能抽尽积液后注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【规格】

(1)20mg

(2)40mg

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

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电话号码:

传真号码:

网    址:

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