硫酸特布他林片说明书

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硫酸特布他林片说明书

【药品名称】

通 用 名:硫酸特布他林片

曾 用 名:

商 品名:

英 文 名:Terbutaline Sulfate Tablets

汉语拼音:Liusuan Tebutalin Pian

本品主要成分及其化学名称为:主要成分为硫酸特布他林,化学名称为(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)。

其结构式为:

分子式:(C12H19NO32·H2SO4·H2SO4

分子量:548.66

【性    状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β2-受体,而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力,也可舒张子宫平滑肌。

【药代动力学】

口服生物利用度为15±6%,约30分钟出现平喘作用。有效血药浓度为3μg/ml,血浆蛋白结合率为25%。2~4小时作用达高峰,持续4~7小时。Vd为1.4±0.4L/kg。

【适应症】

支气管扩张药。用于支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

【用法用量】

成人,开始1~2周,一次1.25mg(半片),每日2~3次。以后可加至一次2.5mg(1片),每日3次。儿童每日0.065mg(约1/4片)/kg,分3次口服。

【不良反应】

偶见震颤、强直性痉挛和心悸,不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现,大多数在开始用药1-2周内自然消失。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠障碍。口服5mg时,手指震颤发生率可达20%~33%。

2. 甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。

3. 大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。

4. 长期应用可形成耐药,疗效降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品可舒张子宫平滑肌,可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩,应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.      并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加,但不良反应也可能加重。

2.      并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。

3.      非选择性β阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。

【药物过量】

【规    格】

2.5mg

【贮    藏】

避光,密闭保存。

【包    装】

【有 效 期】

【批准文号】

【生产企业】

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